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國(guó)內(nèi)首單頭孢類注射粉針劑成功出口美國(guó)

發(fā)布時(shí)間:2016-12-30 13:55:52  |  來(lái)源:大眾網(wǎng)

12月28日,齊魯制藥高新分廠首批粉針制劑出口美國(guó)發(fā)運(yùn)儀式在濟(jì)南市高新區(qū)舉行。這是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)首次實(shí)現(xiàn)頭孢類注射粉針劑出口美國(guó)。

濟(jì)南市副市長(zhǎng)張海波、濟(jì)南市高新區(qū)黨工委副書記、管委會(huì)副主任張端武、管委會(huì)服務(wù)業(yè)促進(jìn)局局長(zhǎng)楊興存、管委會(huì)市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)梁成亮,以及齊魯制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人出席發(fā)運(yùn)儀式。齊魯制藥集團(tuán)副總經(jīng)理鮑海忠,濟(jì)南市高新區(qū)黨工委副書記、管委會(huì)副主任張端武先后致辭,齊魯醫(yī)藥進(jìn)出口公司董事長(zhǎng)陳連兵宣布出口產(chǎn)品正式發(fā)運(yùn)。

據(jù)了解,此次齊魯制藥出口美國(guó)的頭孢類高端粉針劑,屬FDA(美國(guó)食品藥品管理局)公布的緊缺類藥品。由于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求極其嚴(yán)苛,此次產(chǎn)品成功出口美國(guó),對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界意義重大。

齊魯制藥集團(tuán)副總經(jīng)理鮑海忠介紹,多年來(lái),公司一直把國(guó)際市場(chǎng)開拓作為企業(yè)的核心發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持在藥品質(zhì)量控制和生產(chǎn)流程管理上與國(guó)際一流水平接軌。遵循“質(zhì)量源自設(shè)計(jì)”的理念,實(shí)行全員、全過(guò)程質(zhì)量管理,大力引進(jìn)國(guó)際最先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,按照國(guó)際一流工藝流程組織生產(chǎn)。公司眾多產(chǎn)品先后通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EDQM、英國(guó)MHRA、日本PMDA、澳大利亞TGA、韓國(guó)MFDS、南非MCC等認(rèn)證。

鑒于優(yōu)良的治療效果和一流的產(chǎn)品質(zhì)量,自2000年開始,齊魯制藥以原料藥為突破口,產(chǎn)品相繼打開國(guó)際市場(chǎng),目前多種產(chǎn)品以銷往包括美國(guó)、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家在內(nèi)的全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。近年來(lái),公司加大制劑產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)拓展步伐。今年3月,齊魯制藥海南公司440萬(wàn)支注射劑成功出口美國(guó)市場(chǎng)。此前,齊魯制藥董家基地高端抗生素制劑產(chǎn)品成功出口日本市場(chǎng)。

鮑海忠表示,此次注射粉針劑出口美國(guó),必將進(jìn)一步提高公司國(guó)際化水平,為未來(lái)公司發(fā)展開辟更廣闊的發(fā)展空間。

張端武表示,高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是濟(jì)南市高新區(qū)近年來(lái)重點(diǎn)扶植發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),政府將一如既往地支持包括齊魯制藥在內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng),不斷改善企業(yè)發(fā)展環(huán)境,提高服務(wù)質(zhì)量,推動(dòng)更多企業(yè)“走出去”,在世界市場(chǎng)上探索更大發(fā)展空間。  (記者 辛明芮)

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